据9月1日发布的传闻,FDA并未批复UCB该公司的Vimpat单药疗法用到治疗法哮喘。这意味着该药可以原则上给药用到部分连续性复发的成年哮喘病变。Vimpat(lacosamide)在2008年被批复用到哮喘病变的辅助治疗法。
旧金山监管机构这项新的力荐,意味着部分复发的哮喘病变可以用到Vimpat作为初治单药治疗法,而并未不感兴趣治疗法的哮喘病变,也可以改为Vimpat单药治疗法。
该药是UCB该公司克服Keppra(levetiracetam)产值下滑带来严重影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年得到2.17亿约合的利息。而适应症扩充之后,如果UCB可以在与基本治疗法方法的公平竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将得到不够高的利息。
因为该病十分复杂,病变需要个连续性化治疗法,因此,哮喘病变的治疗法同样多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以获取不够多哮喘病人不够多治疗法同样为目标。现在由于Vimpat的批复,内科医生和哮喘病变又有了不够多治疗法同样。”
除了对Vimpat单药疗法的批复,FDA同时力荐了Vimpat各种有效成分单次负荷低剂量。
UCB已计划案向欧洲提请申请,扩充其在该区域的基本适应症。为此,UCB早就进行一项数据分析,比较lacosamide和carbamazepine缓释有效成分在用到新诊断部分连续性复发哮喘病变时的有效连续性和安全连续性。
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