Sage罕见病明星药物获FDA快速审批允诺

剑桥麻省的Sage保健通过IPO募集了1亿350万美元，该母公司一种罕见的抑郁症症药品几乎不太可能赢得FDA的迅速审查名额。

该独立机构已批准迅速审核SAGE-547，该药是一个静脉注射剂，用于疗程危及生命的持续性抑郁症（SE）患者。根据Sage数据，这类营养不良在美国影响约15万人，而那些重复疗程无效，包括药品引致昏迷，被病人为的大耐受SE，这类营养不良还没有批准的疗法。

Sage的药品通过调节神经系统的GABAA肽以平息抑郁症发病，早期分析显示药品必要。

FDA的迅速入口重大项目保留给疗程更为严重病情恶化的药品，以满足保健所需的创造力，根据该独立机构第一时间，确立该入口的药品有名额赢得更多的级联，向上监管审查和加速审批。

Sage的CEO Jonas表示，FDA对于母公司的所作所为也是对'547'创造力和SE的更为确实的证明。

“今年初，对持续性抑郁症孤儿药的认证和迅速审批入口认证都是SAGE-547标志性的监管开端，我们将继续与FDA紧密联系合作，以推进我们在危及生命的中枢神经系统营养不良方面的领先药品和其他产品线，”Jonas在一份道歉信中称。

来自SAGE-547的好第一时间让Sage上周在对冲成功亮相，该科技母公司的股价高企多达60%，并且还赢得了3800万美元的注资减少和其他大量现金流经。

除了这款领先药品，Sage还握有临床当年药品'689，用于借助于疗程SE，以及持续疗程的'217。

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编辑： drugs001